世界首創新冠病毒快速檢測晶片取得緊急使用授權　蔚華科推動半導體檢測跨時代應用

世界首創「新冠病毒快速檢測晶片」的問世有賴許多單位與人員的齊心合作，運用中央研究院物理所量子電子元件實驗室團隊先期開發已取得台灣及美國專利的生物矽基場效電晶體（Bio-FET）平台，結合矽基分子電測自行開發的新世代檢測技術與製程；科技部轄下國家實驗研究院台灣儀器科技研究中心（國研院儀科中心）所負責的「醫材加速器」協助進行安規驗證；最後由高雄榮民總醫院（高雄榮總）完成臨床驗證分析，終於使高靈敏度且高準確度的「新冠病毒快速檢測晶片」受TFDA/ EUA核准。

高雄榮總陳垚生副院長指出，該系統經新冠病毒核酸臨床檢測結果，敏感性96.8%，特異性95.1%，且Ct值35以下的檢體，陽性一致率為100%；換言之，核酸不需經過擴增，對於體內病毒含量極低的感染初期或無症狀COVID-19患者，準確率達9成5以上，將對防疫檢測及疫情提供極大助力，可讓病人及早隔離或治療，避免社區感染，提升早期快速檢測能量。

矽基分子電測執行長褚家容表示，相較於現行檢測方式，「新冠病毒快速檢測晶片」單次樣本檢測只需３分鐘；包括檢體、陰性陽性樣本對照及作業時間等完整檢測流程可在20分鐘內取得檢測結果。褚家容進一步表示，「新冠病毒快速檢測晶片」能順利取得EUA並準備上市銷售，除了感謝前述各單位的協助外，衛福部對於生醫廠商的全力輔導；半導體及ICT產業鏈上下游的神助攻皆功不可沒，其中深耕半導體整合解決方案三十餘年的蔚華科技，在董事長陳有諒及副董事長秦家騏的支持下，善用業界的渠道及資源，成功催生生醫及半導體跨領域整合成功，積極推動系統開發至量產之進程，協助矽基分子快速突破進入量產面臨的種種瓶頸。

半導體測試解決方案專業品牌蔚華科技（TWSE: 3055）副董事長秦家騏表示，蔚華科技在「新冠病毒快速檢測晶片」開發期間以半導體測試及系統整合的核心能力，協助推動產品開發及系統整合。在本產品取得TFDA/ EUA核可後，也將繼續透過蔚華在半導體業的影響力，協助推動產業鏈的上下游串連，讓「新冠病毒快速檢測晶片」在量產上市的過程更加順利。

生醫與半導體向來是台灣具有競爭力的關鍵技術，本次科技部創新科技防疫場域驗證計畫透過產／學／研／醫各界通力合作，才得以成功研發出世界首創「快速＋準確」的「新冠病毒快速檢測晶片」之神兵利器，在新冠病毒不斷變異造成全球確診及死亡人數不斷攀升的狀況下，期能為全球防疫工作增添更有力的生力軍。